İlaç firmalarının, farmasötik ürünlerinin mevcut üretim yerinden başka bir üretim yerine taşınması işlemleri sırasında yapılması gereken aksiyonların yönetimi; eksiksiz, hatasız ve belirlenen plan zamanlarına uygun olarak gerçekleştiriliyor

BTS (Business Technology Solution), Türkiye’de bir ilki gerçekleştirerek, uzun yıllara dayanan bilgi ve tecrübesiyle ilaç firmalarına “Ürün Transfer Yönetimi” hizmeti vermeye başladı. İlaç firmalarının, farmasötik ürünlerinin mevcut üretim yerinden başka bir üretim yerine taşınması işlemleri sırasında Sağlık Bakanlığı tarafından belirlenmiş yasal zorunluluklar mevcut. BTS, bu yasal zorunluluklar kapsamında alınması gereken aksiyonların yönetimini; eksiksiz, hatasız ve belirlenen plan zamanlarına uygun olarak gerçekleştiriyor. BTS, uzun yıllara dayanan tecrübesiyle Türkiye’de bir ilki gerçekleştirerek, ilaç firmalarına yeni bir alanda hizmet vermeye başladı. GMP (Good Manufacturing Practices) gereklilikleri uyarınca farmasötik ürünlerin mevcut üretim yerinden başka bir üretim yerine transferinde yasal prosedürler kapsamında alınması gereken aksiyonların yönetimini gerçekleştiriyor. Böylece firmalar; ürün transferini, hedeflenen zamanlarda, yasal prosüdürleri eksiksiz ve hatasız yerine getirerek gerçekleştirebiliyor. Ürün transferi yönetimi projeleri, ilgili firmanın ürün sayısına bağlı olarak 6 ay ila 1 yıl sürüyor. Ayrıca BTS, yurtdışı üretimini lokalleştirmek isteyen ya da mevcut üretim yerini değiştirmek isteyen firmalar için transferin yapılacağı üretim yerinin GMP uygunluğunun denetimini de gerçekleştiriyor.

İş gücü kaybının önüne geçiliyor

BTS’nin Ürün Transferi Yönetim hizmeti ile iş gücü kaybının önüne geçiliyor. BTS İş Geliştirme Yöneticisi Figen Ergin, Ürün Transferi Yönetimi hizmeti ile ilgili olarak; ilaç firmalarının kendi içlerinde istihdam ettikleri çalışanlarıyla bu transferleri yapmak istediklerinde mevcut işyükleri nedeni ile projeyi takip etmekte güçlükler yaşadıklarını ve bu nedenle proje terminlerinde geçikmeler olduğunu belirtiyor. ICH Q9 Risk Yönetimi gereklilikleri doğrultusunda yapılacak olan transfer kapsamı değerlendirilerek alınacak aksiyonlar belirleniyor. Tüm transferin Sağlık Bakanlığı gerekliliklerine ve GMP’ye uygun olmasına yönelik gerekli dokümantasyonun gerçekleştirilmesi QMex elektronik aksiyon takip modülü ile garanti altına alınıyor.